Начальник отдела
80 000 руб
Андрей Геннадьевич
Возраст
64 года (11 Октября 1960)
Город
Дмитров
Возможен переезд в другой город
Полная занятость
27 лет 1 месяц
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
Руководство, планирование работы отдела, документооборот, контроль и проведение технологических процессов, пересмотр промышленных регламентов, участие в разработке новых лекарственных препаратов, участие в разработке проекта строительства нового производства
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
разработка промышленного регламента, участие в работах по запуску производства, подготовка производства к лицензированию, работа с документами
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
Внутренний аудит предприятия по соблюдению требований Национального стандарта Российской Федерации "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (ГОСТ Р 52249-2009), подготовка документов и предприятия на лицензирование деятельности по производству лекарственных средств, поиск и внедрение новых лекарственных форм, расширение рынка реализации производимой фармацевтической субстанции и готовых лекарственных средств.
Административный персонал
Предлицензионный и лицензионный контроль предприятий производителей лекарственных средств на соблюдение лицензионных требований и условий производства лекарственных средств, участие в разработке и подготовка проекта Национального стандарта Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», участие в разработке проекта «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств», подготовка предложений и разработка проекта Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», участие в разработке и подготовка предложений по созданию Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора..
Награжден почетной грамотой Министра здравоохранения и социального развития РФ
Образование / Наука
Разработка технологий производства новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы).
Около 100 печатных статей по научной тематике, соавторство в издании книги по проблемам иммунологии, соавторство в 14 патентах (лекарственные препараты, БАД), в составе творческого коллектива награжден золотой медалью салона инноваций 2006 года ВДНХ.
Высшее
Москва, 1978 — 1989 гг.
Курсы подготовки кадров гражданской службы
Академия Президента РФ ("Управление государством")
Курсы повышения квалификации
Университет Дружбы народов (РУДН) ("Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)")
Курс-тренинг
Paranteral Drag Associaition (PDA) ("Аудит, навыки и техника")
Курс-тренинг
Paranteral Drag Associaition (PDA) ("Kачество. Управление рисками")
Курсы повышения квалификации
Parenteral Drug Association (PDA) ("Валидация процессов" и "Валидация процессов стерилизации")
Английский — Базовые знания
7 сентября, 2017
50 000 руб
13 апреля, 2015
13 августа, 2015
Илья
Город
Дмитров local_shipping
Возраст
41 год ( 2 августа 1983)
Опыт работы:
9 лет и 6 месяцев
Последнее место работы:
Технический директор, Главный инженер, ООО Мясокомбинат "Олимпия
02.2013 - 05.2015
Резюме размещено в отрасли